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GMP生產進口冷凍干燥機

發布時間:2020-04-07

產品型號:TELSTAR Lyonomic系列

產品特點:TELSTAR Lyonomic系列GMP生產進口冷凍干燥機用于執行臨床實驗、實驗性和小型或大型工業規模干燥過程,符合嚴格的GMP和法規標準以及冷凍干燥技術新趨勢的要求。
Lyonomic系列是系統設計的凍干系統,采用模塊化設計和施工,可以提供完整系列的標準型號和工廠選配件。Lyonomic系列是一款功能經過驗證的標準型號解決方案,可以提供技術規格、質量、成本和交貨時間之間的完美平衡。

TELSTAR Lyonomic系列GMP生產進口冷凍干燥機的詳細資料:

TELSTAR Lyonomic系列GMP生產進口冷凍干燥機

Lyonomic系列冷凍干燥機(GMP生產)

說明:

TELSTAR Lyonomic系列GMP生產進口冷凍干燥機用于執行臨床實驗、實驗性和小型或大型工業規模干燥過程,符合嚴格的GMP和法規標準以及冷凍干燥技術新趨勢的要求。

Lyonomic系列是系統設計的凍干系統,采用模塊化設計和施工,可以提供完整系列的標準型號和工廠選配件。Lyonomic系列是一款功能經過驗證的標準型號解決方案,可以提供技術規格、質量、成本和交貨時間之間的完美平衡。

描述:

每臺Lyonomic凍干機都可以配置為緊湊型一體式系統,可以安裝在無菌室的墻壁上,提供所有部件的便捷的維護訪問,優化整個空間利用。

這款凍干機具有以下基本特點:

●覆蓋冷凍干燥區域面積從4 m2到50 m2。

●圓柱或矩形干箱,由AISI 316 L不銹鋼制成。

●水平或垂直圓柱冷凝器由AISA 316L不銹鋼制成,位于凍干箱后面或下面。

●蝶閥隔離冷凝器和干箱。

●干箱冷凝器組內部進行拋光處理,具有自排水設計,可以提高有效的凈潔和消毒。

●門由AISI316L不銹鋼制成,門中間具有大型觀察玻璃,可以觀察在周期期間的產品情況。門設計以及開關機構可以根據客戶要求配置,符合設備終位置、運行環境以及裝料和卸料功●能的要求。

泰事達冷凍干燥隔板內通道設計確保在冷凍、主干燥階段和次干燥階段的高產品同質性。泰事達設計的SCADA管理控制和數據收集系統可以讓客戶解讀機器的運行情況,獲得決策和批次報告所需的過程信息,*符合FDA 21 CFR part 11電子記錄指導的要求。

●根據終端用戶的要求設計設備安裝裝置。機械制冷和真空系統可以采用干燥式或油密封,具有或沒有備份。

 

輔件與選項:

●當建造模塊系統的時候,標準型號系列必須是行業內多見要求和挑戰的多解決方案。眾多選配件必須可以滿足客戶特定需求。

●小瓶壓塞系統

●壓塞錘隔離的AISI 316不銹鋼風箱

●定高裝料系統

●自動鎖門機構

●裝料和卸料次級門

●凍干箱和冷凝器的CIP清潔系統

●SIP消毒系統

●配備干燥泵的真空組

●備件

●產品托盤

●LyoGistics裝料卸料系統

●認證服務

●凍干開發支持實驗室

●預防性維護項目

●校準服務

●培訓服務

●升級和翻新

 

應用:

對于原料形式產品或小瓶內的液體、安瓿或注射器,Lyonomic冷凍干燥器可以冷凍干燥高價值產品,例如:

●疫苗

●細胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分 

●化學性質活潑物品

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